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Empresa
FOMAT Medical ResearchDescripción de la Empresa
FOMAT Medical Research, con sede en Oxnard, California, es una Organización de Investigación Integrada (IRO), un subconjunto de una Organización de Gestión del Sitio (SMO), centrada en la innovación de la asistencia sanitaria con nuestros servicios de alta calidad. Con más de 10 años de experiencia en la participación de ensayos clínicos de Fase 1 a Fase 4Provincia
GuayasLocalidad
GuayaquilTipo de Contratación
Tiempo CompletoDescripción de la Plaza
En FOMAT Medical Research buscamos incorporar a nuestro equipo un(a) Coordinador(a) de Asuntos Regulatorios, si eres un profesional apasionado por el cumplimiento normativo, organizado y con alta atención al detalle, esta es tu oportunidad para desarrollarte en un entorno profesional de primer nivel.Responsabilidades Principales
* Preparar, revisar y gestionar documentación regulatoria para IRB/Comités de Ética.
* Compilar y mantener actualizada la información de investigadores clínicos.
* Elaborar reportes mensuales, desviaciones, eventos adversos (EAs) y reportes finales.
* Asegurar el cumplimiento de Buenas Prácticas Clínicas (GCP/ICH).
* Coordinar el archivo maestro del estudio y el control documental.
* Brindar soporte durante auditorías internas y externas.
Requisitos del Perfil:
✔ Título profesional en: Bioquímica, Química y Farmacia, Biotecnología, Medicina o carreras afines.
✔ 2–5 años de experiencia (o experiencia previa comprobable en similares roles)
✔ Inglés avanzado – Comunicación verbal fluida. (non-negotiable)
✔ Dominio de procesos de cumplimiento regulatorio. (non-negotiable)
✔ Experiencia práctica con ARCSA
✔ Conocimiento sólido en manejo de documentación técnica y normativa.
✔ Altísima orientación al detalle y precisión.
What We Offer
* Seguro médico privado
* Capacitación continua en investigación clínica
* Oportunidades reales de crecimiento dentro de la organización
* Ambiente laboral estable, colaborativo y orientado al desarrollo profesional
Mínimo Nivel Académico Requerido
Universidad CompletaMínimo Nivel de Inglés Requerido
AvanzadoMínima Experiencia Laboral Requerida
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