Asistente de Asuntos Regulatorios

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Empresa

CHINA SINOPHARM INTERNATIONAL CORP

Descripción de la Empresa

IMPORTANTE MULTINACIONAL ENCARGADA DE EQUIPACIÓN Y DISTRIBUCIÓN DE MEDICINAS EN HOSPITALES.

Provincia

Pichincha

Localidad

Quito

Salario

700-750

Tipo de Contratación

Tiempo Completo

Descripción de la Plaza

Descripción de la Oferta (todos los requisitos son excluyentes)

Nos encontramos en búsqueda de Asistente del área de Asuntos Regulatorios para trámites de registros sanitarios de MEDICAMENTOS DE SINTESIS QUIMICA, BIOLOGICOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS

Objetivo: Preparar Dossier de los productos, revisión técnica de documentos de respaldo para la inscripción y registro de productos farmacéutico en Centro América con sede en Quito.

Responsabilidades del Puesto: Elaboración y recolección de documentos para registro o renovación de productos

Revisión y validación técnica de documentación y materiales de empaque (etiquetado) Acompañamiento en la elaboración de Dossier de cada producto previa a su inscripción Seguimiento de los procesos y subsanaciones

Mantener sistema de archivos completos y registros

Requisitos: Graduado en Química y Farmacia y/o Bioquímico farmacéutico

Disponibilidad de laborar de lunes a viernes (Ciudad de Quito) Manejo de Herramientas tecnológicas, Excel.

Conocimiento del Idioma Inglés (INDISPENSABLE)

Conocimiento y manejo de la Normativa RTCA para MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS (DE PREFERENCIA)

Manejo y conocimiento del Sistema KARPLUS y afines (NO INDISPENSABLE) Experiencia en trámites y preparación de registros sanitarios desde la recolección de información, carga, subsanaciones y obtención del registro para MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS.

Mínimo Nivel Académico Requerido

Universidad Completa

Mínimo Nivel de Inglés Requerido

Intermedio

Mínima Experiencia Laboral Requerida

2 años
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