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Empresa
FOMAT Medical ResearchDescripción de la Empresa
FOMAT Medical Research, con sede en Oxnard, California, es una Organización de Investigación Integrada (IRO), un subconjunto de una Organización de Gestión del Sitio (SMO), centrada en la innovación de la asistencia sanitaria con nuestros servicios de alta calidad. Con más de 10 años de experiencia en la participación de ensayos clínicos de Fase 1 a Fase 4Provincia
GuayasLocalidad
GuayaquilTipo de Contratación
Tiempo CompletoDescripción de la Plaza
DESCRIPCION DEL PUESTORequisitos:
1. Experiencia: Mínima de 2 años en puestos similares (Conocimiento sólido de procesos regulatorios en Ecuador - Indispensable)
2. Conocimiento de Inglés avanzado, hablado y escrito comprobable (durante el proceso de selección se realizará entrevistas inglés)
3. Capacidad de análisis, planificación, organización, orientación al logro, trabajo en equipo y comunicación asertiva.
4. Conocimientos: Normativas sanitarias de Ecuador, Ley Orgánica de salud, Buenas Prácticas Clínicas, etc.
Actividades a realizar:
- Realizar trámites ante entidades reguladoras nacionales e internacionales
- Preparar documentación para revisión de estudios ante las autoridades sanitarias.
- Gestionar traducción de documentos.
- Preparar sometimiento de estudios.
- Gestionar permisos de importación / Exportación-Control de inventarios.
- Funciones administrativas de archivo, coordinar con empresas involucradas en el desarrollo de estudios (Courier, Almacén de depósito, laboratorios, proveedores, etc.)
- Actualización y seguimiento de estudios sometidos a aprobación. Solicitud y monitoreo de documentación regulatoria en los distintos Centros/Investigadores/Coordinadores de los estudios clìnicos.
- Actualización de Normas regulatorias Autoridades Nacionales.
- Manejo de requerimientos de las entidades regulatorias.
- Elaboración de informes para entidades regulatorias.
- Archivo de documentos regulatorios.
- Reuniones con funcionarios de entidades regulatorias.
- Planificar y ejecutar actividades de Registros, Aspectos Regulatorios y Gestiones de ámbito Técnico y Comercial.
Mínimo Nivel Académico Requerido
Universidad CompletaMínimo Nivel de Inglés Requerido
AvanzadoMínima Experiencia Laboral Requerida
2 añosEsta Oferta de Empleo ha expirado
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