Coordinador de Asuntos Regulatorios

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Empresa

FOMAT Medical Research

Descripción de la Empresa

FOMAT Medical Research, con sede en Oxnard, California, es una Organización de Investigación Integrada (IRO), un subconjunto de una Organización de Gestión del Sitio (SMO), centrada en la innovación de la asistencia sanitaria con nuestros servicios de alta calidad. Con más de 10 años de experiencia en la participación de ensayos clínicos de Fase 1 a Fase 4

Provincia

Guayas

Localidad

Guayaquil

Salario

1300

Tipo de Contratación

Tiempo Completo

Descripción de la Plaza

Buscamos un(a) Coordinador(a) de Asuntos Regulatorios que quiera crecer en un entorno dinámico, con exposición internacional y contacto directo con procesos regulatorios de alto nivel.

Este rol es ideal para profesionales organizados, detallistas y con interés en normativas de investigación clínica y cumplimiento regulatorio.
Lo que harás:

Preparar y gestionar documentos regulatorios para IRB/Comité de Ética.
Compilar información de investigadores y apoyar la activación de nuevos sitios.
Enviar estudios y reportes regulatorios siguiendo lineamientos de Sponsors/CROs.
Elaborar reportes mensuales, desviaciones, EAs y reportes finales.
Dar soporte en auditorías internas y externas.

Tu trabajo ayudará a que los estudios clínicos se desarrollen de forma segura, ética y conforme a las regulaciones internacionales.

Requisitos
Inglés avanzado (indispensable).
Título en Bioquímica, Química y Farmacia, Biotecnología, Medicina o carreras afines.
Experiencia en Asuntos Regulatorios, ARCSA o Investigación Clínica (deseable).
Dominio de documentación, reglamentos de investigación y procesos de cumplimiento.
Altísima atención al detalle y habilidades de organización.

Lo que ofrecemos:
Salario competitivo: $1,300.
Oportunidades reales de desarrollo en investigación clínica.
Un entorno profesional, estable y colaborativo.
Seguro médico privado y otros beneficios propios de la empresa.

Mínimo Nivel Académico Requerido

Universidad Completa

Mínimo Nivel de Inglés Requerido

Avanzado

Mínima Experiencia Laboral Requerida

3-4 años
Oferta destacada

Secretaria con experiencia

  • Ubicación: Guayaquil | Provincia: Guayas
  • Apoyar, ejecutar y realizar seguimiento de actividades administrativas y comerciales, Facturación, Guías de Remisión, Notas de Crédito y seguir los lineamientos establecidos, con el fin...
  • Publicación: 24/11/2025 - Salario: ----------
Oferta destacada

Contador Público Autorizado

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  • Buscamos un Contador Público Autorizado con sólidos conocimientos de legislación laboral y tributaria en Fundaciones, y manejo del programa contable Contifico, Perseo Con experiencia demostrable...
  • Publicación: 24/11/2025 - Salario: 800 a 1000
Oferta destacada

Secretaria asistente de gerencia

  • Ubicación: Guayaquil | Provincia: Guayas
  • Apoyar, ejecutar y realizar seguimiento de actividades administrativas y comerciales según los lineamientos establecidos, con el fin de dar soporte al área comercial, aportando al...
  • Publicación: 24/11/2025 - Salario: ----------