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Empresa
FOMAT Medical ResearchDescripción de la Empresa
FOMAT Medical Research, con sede en Oxnard, California, es una Organización de Investigación Integrada (IRO), un subconjunto de una Organización de Gestión del Sitio (SMO), centrada en la innovación de la asistencia sanitaria con nuestros servicios de alta calidad. Con más de 10 años de experiencia en la participación de ensayos clínicos de Fase 1 a Fase 4Provincia
GuayasLocalidad
GuayaquilSalario
1300Tipo de Contratación
Tiempo CompletoDescripción de la Plaza
Buscamos un(a) Coordinador(a) de Asuntos Regulatorios que quiera crecer en un entorno dinámico, con exposición internacional y contacto directo con procesos regulatorios de alto nivel.Este rol es ideal para profesionales organizados, detallistas y con interés en normativas de investigación clínica y cumplimiento regulatorio.
Lo que harás:
Preparar y gestionar documentos regulatorios para IRB/Comité de Ética.
Compilar información de investigadores y apoyar la activación de nuevos sitios.
Enviar estudios y reportes regulatorios siguiendo lineamientos de Sponsors/CROs.
Elaborar reportes mensuales, desviaciones, EAs y reportes finales.
Dar soporte en auditorías internas y externas.
Tu trabajo ayudará a que los estudios clínicos se desarrollen de forma segura, ética y conforme a las regulaciones internacionales.
Requisitos
Inglés avanzado (indispensable).
Título en Bioquímica, Química y Farmacia, Biotecnología, Medicina o carreras afines.
Experiencia en Asuntos Regulatorios, ARCSA o Investigación Clínica (deseable).
Dominio de documentación, reglamentos de investigación y procesos de cumplimiento.
Altísima atención al detalle y habilidades de organización.
Lo que ofrecemos:
Salario competitivo: $1,300.
Oportunidades reales de desarrollo en investigación clínica.
Un entorno profesional, estable y colaborativo.
Seguro médico privado y otros beneficios propios de la empresa.
Mínimo Nivel Académico Requerido
Universidad CompletaMínimo Nivel de Inglés Requerido
AvanzadoMínima Experiencia Laboral Requerida
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