Analista de Validaciones

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Empresa

Maquipharma S.A

Descripción de la Empresa

En Grupo Farmacéutico MAQUIPHARMA S.A estamos completamente comprometidos a proveer medicamentos de alta calidad, respaldados por un equipo humano interdisciplinario, calificado y mejora continua de sus sistemas de calidad basados en principios de responsabilidad social y respeto por el medio ambiente.

Provincia

Pichincha

Localidad

El Condado

Tipo de Contratación

Tiempo Completo

Descripción de la Plaza

¡Estamos buscando un Analista de Validaciones!

Maquipharma S.A. se encuentra en la búsqueda de un profesional altamente comprometido para integrarse a nuestro equipo como: Analista de Validaciones

Formación Académica
Título de tercer nivel en:
Bioquímica y Farmacia
Química Farmacéutica
Ingeniería Química
Carreras afines

Experiencia
Entre 2 y 3 años de experiencia en la industria farmacéutica o afines.

Experiencia en:
Sistemas de Gestión de Calidad.
Buenas Prácticas de Manufactura (BPM/GMP).
Validación de procesos y limpieza.
Validación de metodologías analíticas y microbiológicas.
Calificación de áreas, equipos y sistemas de apoyo crítico.
Manejo de equipos analíticos y sistemas cromatográficos HPLC.
Gestión documental y análisis estadístico aplicado a validaciones.

Conocimientos Técnicos
Elaboración y ejecución de protocolos DQ, IQ, OQ y PQ.
Validación basada en ciclo de vida.
Gestión de riesgos de calidad.
Calibración de instrumentos.
Sistemas computarizados.
Buenas prácticas de documentación.

Competencias
Trabajo en equipo.
Orientación al logro.
Organización y planificación.
Capacidad analítica.
Solución de problemas.
Actitud de servicio.
Compromiso y confidencialidad.

Principales Responsabilidades
Ejecutar actividades de calificación de áreas, equipos y sistemas de apoyo crítico.
Elaborar y ejecutar protocolos de validación y calificación.
Ejecutar validaciones de procesos, limpieza, métodos analíticos y microbiológicos.
Elaborar informes técnicos y analizar resultados.
Participar en investigaciones de desviaciones, controles de cambio y planes CAPA.
Garantizar el cumplimiento de las BPM y los lineamientos del Plan Maestro de Validación.

Ofrecemos
Desarrollo profesional en una empresa del sector farmacéutico.
Excelente ambiente laboral.
Contrato bajo prestación de servicios

¡Te esperamos para formar parte de nuestro equipo!

Mínimo Nivel Académico Requerido

Universidad Completa

Mínima Experiencia Laboral Requerida

2 años
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