PROFESIONALES TÉCNICOS (AUDITORES BPM, BPADT) / QUIMICOS FARMACEUTICOS O BIOQUIMICOS FARMACEUTICOS

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Empresa

COORDINACIÓN ZONAL 9 -ARCSA

Descripción de la Empresa

Garantizar la salud de la población mediante la regulación y el control de la calidad, seguridad, eficacia e inocuidad de los productos de uso y consumo humano, así como, las condiciones higiénico-sanitario de los establecimientos sujetos a vigilancia y control sanitario

Provincia

Pichincha

Localidad

Quito

Salario

1676

Tipo de Contratación

Tiempo Completo

Descripción de la Plaza


Los profesionales técnicos o auditores BPM y BPADT necesitan conocimientos técnicos sobre las normas y procedimientos, así como habilidades interpersonales para realizar entrevistas y evaluaciones efectivas. Estas habilidades combinadas le permiten al auditor llevar a cabo auditorías completas y precisas, en tal razón las funciones que deben ejecutar son:

 Realizar auditorías integrales de instalaciones de fabricación, incluidas áreas de producción, laboratorios de control de calidad y funciones de soporte, para evaluar el cumplimiento de las regulaciones GMP y los estándares de la industria.
 Revisar la documentación, los registros y los procedimientos relacionados con los procesos de fabricación, la calificación de equipos, la validación de la limpieza y las pruebas de productos para verificar el cumplimiento de los requisitos de GMP.
 Evaluar la eficacia de los sistemas de gestión de calidad (QMS), incluido el control de documentos, el control de cambios, la gestión de desviaciones y los procesos CAPA (acciones correctivas y preventivas).
 Identificar problemas de incumplimiento, desviaciones y áreas de mejora durante las auditorías y verificación del cumplimiento por las partes interesadas de los planes de acción correctivos y estrategias de remediación.
 Elaborar el informe respectivo a través del sistema de control posterior de acuerdo a los hallazgos encontrados en la auditoría, debiendo remitirlo mediante el Sistema de Gestión Documental Quipux el plan de inspección, acta de inspección, guía de verificación y demás documentos de respaldo.
 Comunicarse eficazmente con el personal del establecimiento para facilitar las actividades de auditoría y promover la conciencia de cumplimiento.

AMPLIA EXPERIENCIA EN FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, BIOTECNOLÓGICOS O DE DISPOSITIVOS MÉDICOS CON UN MÍNIMO DE 4 AÑOS TRABAJANDO EN FUNCIONES DE GARANTÍA DE CALIDAD, CONTROL DE CALIDAD O ASUNTOS REGULATORIOS.

• EXPERIENCIA COMPROBADA EN LA REALIZACIÓN DE AUDITORÍAS GMP, YA SEA COMO AUDITOR INTERNO, AUDITOR DE TERCEROS O CONSULTOR INDEPENDIENTE.
• SÓLIDA COMPRENSIÓN DE LOS PROCESOS DE FABRICACIÓN, PRINCIPIOS DE VALIDACIÓN, METODOLOGÍAS DE EVALUACIÓN DE RIESGOS Y TÉCNICAS ESTADÍSTICAS.


Mínimo Nivel Académico Requerido

Universidad Completa

Mínima Experiencia Laboral Requerida

3-4 años
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Pasante Ingenieria Electrica Técnico eléctrico mecatrónica electrónica

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Jefe de Planta con experiencia en el sector alimenticio

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